Crearene AG und Alzchem Group AG: Studie zu Kreatin während Hämodialyse nun erfolgreich abgeschlossen
Die Crearene AG und die Alzchem Group AG haben im Oktober 2023 bekannt gegeben, dass sie gemeinsam eine klinische Studie begonnen haben, um die Anwendung von Kreatin bei Dialysebehandlungen zu untersuchen. Die Machbarkeits-, Sicherheits- und Dosisfindungsstudie wurde inzwischen komplett abgeschlossen. Das Team der University Medical Center Groningen unter der Leitung von Prof. Dr. Stephan J.L. Bakker hat dafür speziell gereinigtes Kreatin der Alzchem-Gruppe verwendet.
Alle drei Studienziele wurden erreicht. Die Studie bestätigte die technische Machbarkeit der gleichzeitigen Kreatinverabreichung während der Hämodialysebehandlung sowie die gute Verträglichkeit der Kreatinverabreichung durch die Dialyselösung bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung im Endstadium. Zudem lieferte sie eindeutige Ergebnisse zur effektiven Dosierung von Kreatinlösung während des Dialyseprozesses, um fehlendes Kreatin im Körper wieder aufzufüllen.
Positive Absorptionsgradienten von Kreatin im menschlichen Körper wurden durch drei unabhängige Methoden bestätigt.
Zusätzlich zu den primären Forschungszielen erfolgten erste Beobachtungen zu klinisch relevanten Wirksamkeitsparametern. Auf Grundlage dieser Beobachtungen kann die Handgriffstärke (HGS) als ein typischer Test für die körperliche Verfassung der Patienten als Endpunkt für die weitere Bewertung ausgewählt werden. Die HGS hat sich in anderen Studien als relevanter Indikator für den Gesundheitszustand erwiesen.
Die Crearene AG und die Alzchem Group AG als Entwicklungspartner freuen sich über die Ergebnisse, die eine solide Basis für die Produktformulierung und eine rasche Markteinführung darstellen.
Weblinks: https://crearene.com/ und https://www.alzchem.com/